Таблетки для схуднення «Ксенікал» – ліки, механізм яких заснований на перешкоді засвоєння жирів, що надходять в організм. Завдяки активному елементу у складі (ліпазі) жири розщеплюються до тієї фази, в якій організм їх добре засвоїть. При цьому молекули жирів, що потрапили в організм, виводяться.
Таблетки, згідно з відгуками худнуть, працюють у шлунково-кишковому тракті, не розчиняючись у крові. Довгий прийом їх не викличе у людини звикання. Призначається пацієнтам із цукровим діабетом, атеросклерозом, патологіями судин та серцевими хворобами. Лікарі рекомендують приймати його людям за підвищеного коефіцієнта ІМТ від 25 балів і вище. Перед прийомом потрібна консультація ендокринолога.
Завдяки йому з їжі вживаної людиною засвоюється менше калорій. Активні компонентиліки не залишаються в крові, пацієнт не звикає до цього засобу, і не стає від нього залежним. Незасвоєні жири виводяться з каловими масами.
Перший етап лікування таблетками: стабілізація вихідної ваги, а другий етап: зниження до 20%. Це препарат пролонгованої дії. Згідно з клінічними дослідженнями, діяти таблетки починають вже через 24-48 годин. А виводяться вони з організму через 48–72 години.
Випускається у таблетках. Активні речовини: желатин, діоксид титану, індигокармін. Середня вартістьоднієї упаковки: 480 рублів.
Показання до застосування
Використовується як ліки для пацієнтів з вираженим ожирінням або зайвою вагою. Підходить людям, які схильні до повноти. Може застосовуватися з гіпоглікемічними ліками (наприклад, інсулін тощо), поєднується з гіпокалорійною дієтою у хворих на діабет другого типу при надлишку маси тіла або ожирінні.
Інструкція із застосування
Ксенікал, згідно з інструкцією із застосування, рекомендується пити тричі на день під час їжі. Якщо людина їсть більше трьох разів, слід приймати таблетки тоді, коли в шлунок надходить найбільша кількість їжі. У разі збільшення дози ефективність таблеток не збільшується.
Як приймати ліки людям із груп ризику? Коригувати дозування літнім пацієнтам не рекомендується, як і хворим із патологіями печінки та нирок. Не застосовується для лікування через відсутність даних про ефективність та безпеку лікарського засобу.
Перші результати з'являються після 14-21 дня застосування препарату.Під час прийому існує заборона на алкоголь, газовані напої, солодкі страви та смажене. Ці продукти провокують людину до пробудження апетиту та обсяг з'їденої їжі збільшується.
Особливу увагу в процесі харчування слід віддавати рідині, яка швидко виведе незасвоєний жир з організму та покращить роботу кишківника. З цією метою найкраще використовувати воду, мінеральну водубез газу, киселів, соків. Додатково прийом препарату повинен супроводжуватись фізичним навантаженням, але без силових тренувань. Силові тренування під час лікування та дієти ведуть до втоми та виснаження організму.
Таблетки не рекомендується приймати у період вагітності через недостатність даних. Досліди на токсичність були проведені на тваринах, але лікарі не заперечують, що немає даних, як таблетки можуть вплинути на організм жінки. Не рекомендується прийом при лактації.
Активна речовина препарату не взаємодіє з алкогольними напоями. Це підтверджується багаторазовими медичними дослідженнями.
Протипоказання
Згідно з медичними дослідженнями, таблетки вважаються безпечними і добре переносяться пацієнтами, але мають ряд протипоказань. Заборонено приймати його вагітним і жінкам, що годують. Протипоказані ліки при патології жовчного міхураі синдром зниженої всмоктування кишечника.
Лікування препаратом для схуднення «Ксенікал» повинно проводитися з обережністю та під контролем лікаря для хворих на булімію, патології нирок та діабетиками. Не варто приймати його, займаючись самолікуванням. Якщо у пацієнта вага знаходиться в межах норми або менше, то велика ймовірність захворювання.
Побічні ефекти
Незважаючи на високу ефективністьпрепарату, він має низку протипоказань. Нерідко приймає ліки, скаржиться на розлад шлунка, відчуває дискомфорт після прийому таблеток. Змінюється консистенція калу, він стає маслянистішим, а перистальтика кишечника стає сильнішим.
В основному ці неприємні явища переслідують хворих тільки протягом перших 8 тижнів прийому, потім вони стають менше і зникають. При низькокалорійній дієті важливо, щоб пацієнт не їв менше 15 грамів жиру за один прийом їжі, а максимально дозволена кількість жиру на добу – 45 грамів.
Бувають алергічні реакції: свербіж, набряк Квінке, висипання, кропив'янка. У поодиноких випадках пацієнти скаржаться на появу мігрені. У міру адаптації до «нового способу життя» мігрені зникають. Іноді виникають болі в попереку, коли пацієнт починає прийом таблеток, в цей час він більше схильний до ГРВІ та ГРЗ.
Результати
Лікарі зазначають, що пацієнти, які приймали таблетки, мали більшу втрату ваги, ніж ті люди, які дотримувалися низькокалорійної дієти. Ці результати підтверджено клінічними дослідженнями.
Ефект з'являвся після 14 днів застосування, вага планомірно знижувалась протягом півроку-року прийому препарату. Крім того, у процесі лікування помічено покращення факторів ризику, що супроводжують
Крім того, препарат не дає набирати вагу повторно. Зі 100% випадків: 50% людей набирають 25% від кількості зниження ваги, у 25% людей вага продовжила знижуватися, а у ще 25% пацієнтів вага після закінчення прийому не додається.
Аналоги препарату
Як і багато ліків на фармацевтичному ринку, ліки мають ряд аналогів, зі схожою дією, але відмінних за складом, фірмою виробнику та ціною.
- Лістаза.Активна речовина: орлістат та гуміарабік. Гуміарабік пов'язує до 50% жирів, що потрапили в організм. Цей аналог ліків дешевший, він коштує близько 750 рублів за упаковку. Форма випуску: пігулки.
- Ортосотен.Він з'явився в аптечних мережах в 2009 році і став більш доступним і схожим на дію дженериком Ксенікала. Активні речовини: орлістат та мікрокристалічна целюлоза. Ціна починається від 550 рублів за упаковку.
- Редуксин.Механізм дії: вплив на головний мозок, мозок пригнічує голод і рахунок цього зменшується кількість споживаної їжі. Вага повільно йде за 500-1 тис. грам за 7 днів. Для отримання ефективності необхідно тривалий час. Активна речовина: . Протипоказаний при печінковій та нирковій недостатності, психічних хворобах. Не рекомендується приймати при алкогольній та нікотиновій залежності.
Ксенікал- інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, який запобігає засвоєнню організмом деякої кількості жиру, що міститься у з'їдених продуктах. Ксенікал застосовується при лікуванні ожиріння, зокрема, для зменшення та збереження маси тіла у поєднанні з низькокалорійною дієтою. Ксенікал також може застосовуватися у випадках, не передбачених цією оглядовою статтею.
Що слід обговорити з лікарем перед прийомом ксенікалу?
У жодному разі не приймайте ксенікал, попередньо не проконсультувавшись у лікаря у таких випадках:
При хронічному синдромі мальабсорбції (зниженого всмоктування)
При захворюваннях жовчного міхура.
Ксенікал протипоказаний людям, які страждають від перелічених вище захворювань.
Перед прийомом ксенікалу обов'язково проконсультуйтеся у лікаря, якщо ви
Страждаєте нирково-кам'яною хворобою,
Страждаєте діабетом,
Страждаете від анорексії або булімії,
Приймаєте будь-які інші засоби для схуднення
Приймаєте сандімун (сандімун, неорал).
У цих випадках ксенікал не можна приймати (або зменшити дозування або приймати ліки під наглядом лікаря).
За класифікацією FDA (Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктіві медикаментів США), ксенікал відноситься до категорії B. Це означає, що ксенікал не повинен завдати шкоди здоров'ю та розвитку народженої дитини. Однак ці ліки не рекомендується приймати в період вагітності, попередньо не проконсультувавшись з лікарем.
Невідомо, чи потрапляє ксенікал у грудне молоко, Тому при грудному вигодовуванніперед прийомом ксенікалу також необхідно проконсультуватись у лікаря.
Як правильно приймати ксенікал?
Ксенікал слід приймати у повній відповідності до інструкції або вказівки лікаря. Якщо ви не розумієте інструкції, зверніться за допомогою до фармацевта, медсестри або лікаря.
Кожну таблетку слід запивати повною склянкою води.
Ксенікал зазвичай приймають з кожною їжею, що містить жири, під час їжі або не пізніше ніж через одну годину після їжі по 120 мг 3 рази на добу.
Ксенікал слід приймати лише з їжею, у якій жири забезпечують трохи більше 30% калорій.
Добовий прийом жирів, вуглеводів та білків повинен бути розподілений між трьома основними прийомами їжі. Оскільки ліки ксенікал зменшують всмоктування деяких жиророзчинних вітамінів, для забезпечення адекватного їх надходження в організм пацієнти необхідно приймати полівітамінні препарати, що містять жиророзчинні вітаміни.
Допускається пропуск прийому ксенікалу, якщо було пропущено прийом їжі або їжа не містила жирів.
Якщо ксенікал приймати з їжею з дуже високим вмістом жирів, зростає ризик появи побічних ефектів та розладів травлення.
У жодному разі не перевищуйте призначену дозу ліків. Перевищення стандартної дози (120 мг тричі на добу) не призводить до додаткової втрати ваги.
Ксенікал може зменшувати засвоєння деяких розчинних у жирі вітамінів. Щоб забезпечити організм необхідними поживними речовинами, лікар часто призначає мультивітамінні добавки, що містять вітаміни D, E, K та бета-каротин. Такі вітамінні добавки слід приймати раз на добу як мінімум за дві години до або після прийому ксенікалу. Зберігати ксенікал слід за кімнатній температуріу сухому прохолодному місці.
Що станеться, якщо пропустити прийом ліків?
Пропущену дозу слід прийняти протягом години після їди. Якщо після їжі пройшло більше однієї години, пропустіть прийом ксенікалу та приймайте наступну дозу за звичайним графіком. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб надолужити втрачене.
Прийом ксенікалу можна пропустити, якщо було пропущено прийом їжі або їжа не містила жирів.
Які можливі побічні ефекти ксенікалу?
Негайно припиніть приймати ксенікал і зверніться за допомогою до лікаря, якщо виявили невластиву алергічну реакцію, проявами якої є задишка, припухлість губ, язика або обличчя, а також висипання та ін.
Інші, менш серйозні побічні ефекти, з'являються дещо частіше. Продовжуйте приймати ліки, але проконсультуйтеся у лікаря, якщо виявите один із наступних проявів:
Маслянисті виділення із прямої кишки;
Виділення газів;
Імперативні позиви до дефекації;
Стеаторея;
Почастішання дефекації;
Нетримання калу
Помаранчеві або коричневі маслянисті виділення у калі.
Перелічені вище зміни нормального випорожнення є природним результатом блокування жиру і вказують на ефективність дії ксенікалу. Як правило, ці явища мають минущий характер і виникають у перші 3 місяці лікування, коли вміст жиру в їжі перевищує 30%.
Також не виключена поява інших побічних ефектів, не перерахованих у цій статті. Якщо помітите незвичайний чи особливо неприємний побічний ефектзверніться до лікаря.
Нікочко
Так добре говорити тим у кого пара-трійка зайвих кіло, а якщо у кого 15-20, то що їм робити, жодна дієта не допоможе на стільки схуднути. А ксенікал не тільки виводить зайві жириз організму, але й привчає людину привільно харчуватися, я за п'ять місяців прийому на 15,5 кг схудла, і зараз почуваюся цілком здоровою
Катя а ви в курсі, що після 30 обмін речовин уповільнюється природним чином? і схуднути вже не так легко, як раніше. Тут сила не сила, а природні причини, я ось наприклад нічого особливо багато і шкідливо не їла, а не худнула, тільки на тлі ксенікала вага і почав йти... А зовсім не їсти я не можу, вибачте, мені ще пожити хочеться
Яна11
Згодна. Іноді, на жаль, продукти не продукти, але при величезній вазі - це не вирішення проблеми. Коли Ви хочете схуднути на 5 кг, тоді можна і харчування змінити, і в спортзал бути схожим і т.д. Але коли зайвої ваги набирається 25 кіло, на жаль, це все - як мертвому припарки! Ксенікал виписував ендокринолог, повільно, але вірно, скинула з ним 19 кг за 5 місяців, так що я вже на фінішній прямій
Звірячий апетит треба терпіти) Рекомендую навчитися кайфувати від почуття голоду: коли відчуваєш голод - тягнися, що з кожною хвилиною ти худнеш і стаєш принцесою! Або ще думай так: от я співаємо, ну це 20 хвилин чи менше, а що потім? Перенесися подумки в момент після їжі - там вже немає кайфу, а твої кіло не пішли.
Ксенікал я пила дуже давно, гарна річ, допомагало, наслідків поганих немає. Коли йдеш у туалет по великому навіть видно, як виходять жовтенькі крапельки жиру.Міранда
Зі звірячим апетитом Ксенікал теж допомагає боротися, якось легше відмовлятися від чогось шкідливого в раціоні, коли бачиш що саме воно є. Але з причинами такого апетиту треба розбиратися, що саме ви заїдаєте, в які моменти починаєте багато їсти. Подивіться програму Здоров'я, там дуже багато про схуднення розповідали на ютубі посилання знайтиМандрівниця
Ну так у чому проблема, якраз зараз саме час починати худнути, поки до Нового року ще є час. Це питання не одного дня, якщо дійсно хочете схуднути без шкоди для організму і зовсім - відвідайте дієтолога, порадьтеся.
Мандрівниця
Так, дієтолог мені й порадив Ксенікал. Мені досить багато треба було скинути, більше 15 кг, а дієти якось не дуже допомагали, щоб не сказати, що не допомагали зовсім. А на Ксенікалі зайва вагадосить бадьоро почав йти, особливо на початку, потім процес уже повільніше йшов, але я вже була налаштована на те, щоб схуднути, так що з дистанції не зійшла)
Літо! Море! Пляж!
Невже складно просто перестати їсти жирну їжу? тоді ніякий ксенік і не знадобиться. моя тітка ксеникал пила тільки тому, що від сала всякого і холодців не могла відмовитися, свинячого шашлику в кожен вихідний і т.п "радостей". начебто схуднела небагато. але коли нормально взялася за схуднення і переглянула харчування (і його кількість) – скинула 20 кг без жодних таблеток. та років їй уже за 30.
Іннуша
Я теж 3 місяці приймала Ксенікал і схудла аж на 10 кг. Зараз у мене 70 кг, а було 80, при дуже середньому росточку .... При цьому раніше тільки при дієтах не вдавалося домогтися, а головне - утримати результат. Не всі такі вольові, а Ксенікал реально дисциплінує у плані здорового харчування. І правильно тут пишуть, що після 30 вже складно тільки за допомогою дієт та спорту схудне, обмін речовин не той уже ... А Ксенікал мені здорово допоміг, дуже гарне враженняпро цей препарат.
Genrieta
Сосиски в принципі не надто здорова їжа. Я вже давно за харчуванням стежу. Ну ось із 70кг схудла до 67 і все. Вага встала. Півроку стояв. П'ю зараз Ксенікал. Підсумок 64кг Препарат справді допомагає. І сила волі тут не до чого. Можна напружитись і тільки кефір пити та яблука жувати. Схуднути. А потім лікуватись. Чудовий прояв характеру! А тут здоров'я гаразд залишається, без наслідків.
Ксенікал – потужний, специфічний та оборотний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, що має тривалу дію. Його терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунка та тонкого кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, на вільні, що всмоктуються жирні кислотита моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, зниження внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування у системний кровотік.
Судячи з результатів вмісту жиру в калі, дія орлістату починається через 24-48 годин після прийому. Після відміни препарату вміст жиру в калі через 48-72 години зазвичай повертається до рівня, що мав місце до початку терапії.
Ефективність
Хворі з ожирінням
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які приймають орлістат, спостерігалася велика втрата маси тіла порівняно з пацієнтами, які перебувають на дієтотерапії. Зниження маси тіла починалося вже протягом перших 2 тижнів після початку лікування і тривало від 6 до 12 місяців навіть у пацієнтів з негативною відповіддю на дієтотерапію. Протягом 2-х років спостерігалося статистично значуще покращення профілю метаболічних факторів ризику, що супроводжують ожиріння. З іншого боку, проти прийомом плацебо відзначалося значне зменшення кількості жиру в організмі. Орлістат ефективний щодо запобігання повторному додаванню маси тіла. Повторний набір маси тіла, не більше 25% від втраченого, спостерігався приблизно у половини пацієнтів, а у половини цих пацієнтів повторного набору маси тіла не спостерігалося або навіть відзначалося подальше його зниження.
Хворі з ожирінням та цукровим діабетом 2 типу
У клінічних дослідженнях тривалістю від 6 місяців до 1 року у пацієнтів із надмірною масою тіла або ожирінням та цукровим діабетом 2 типу, які приймають орлістат, спостерігалася велика втрата маси тіла порівняно з пацієнтами, які проходили лікування лише дієтотерапією. Втрата маси тіла відбувалася переважно рахунок зменшення кількості жиру в організмі. Слід зазначити, що на початок дослідження, незважаючи на прийом гіпоглікемічних засобів, у пацієнтів часто відзначався недостатній контроль глікемії. Однак при проведенні терапії орлістатом спостерігалося статистично та клінічно значуще покращення контролю глікемії. Крім того, на фоні терапії орлістатом спостерігалося зниження доз гіпоглікемічних засобів, концентрації інсуліну та зменшення інсулінорезистентності.Зменшення ризику розвитку цукрового діабету 2 типи у пацієнтів з ожирінням
У 4-річному клінічному дослідженні було показано, що орлістат значно знижує ризик розвитку цукрового діабету 2-го типу (приблизно на 37% порівняно з плацебо). Ступінь зменшення ризику був навіть більш значним у пацієнтів з вихідним порушенням толерантності до глюкози (приблизно на 45%). У групі терапії орлістатом відзначалася більша втрата маси тіла порівняно з групою плацебо. Підтримка маси тіла новому рівні спостерігалося протягом усього періоду дослідження. Більше того, у порівнянні з плацебо у пацієнтів, які отримували терапію орлістатом, спостерігалося значне покращення профілю метаболічних факторів ризику.
Пубертатне ожиріння
У клінічному дослідженні тривалістю 1 рік у підлітків з ожирінням при прийомі орлістату спостерігалося зменшення індексу маси тіла порівняно з групою плацебо, де відзначалося навіть збільшення індексу маси тіла. Крім того, у пацієнтів групи орлістату відзначалося зменшення жирової маси, а також кола талії та стегон у порівнянні з групою плацебо. Також у пацієнтів, які отримували терапію орлістатом, спостерігалося значне зниження діастолічного артеріального тиску порівняно з групою плацебо.
Доклінічні дані з безпеки
Згідно з доклінічними даними, додаткових ризиків для пацієнтів щодо профілю безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності виявлено не було. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено тератогенного ефекту. У зв'язку з відсутністю тератогенного ефекту у тварин малоймовірне його виявлення у людей.
Фармакокінетика
Всмоктування
У добровольців із нормальною масою тіла та ожирінням системний вплив препарату мінімальний. Після одноразового перорального прийому препарату в дозі 360 мг незмінений орлістат у плазмі визначити не вдалося, що означає, що його концентрації перебувають нижче за рівень 5 нг/мл.
В цілому, після прийому терапевтичних доз виявити незмінений орлістат у плазмі вдавалося лише в окремих випадках, при цьому концентрації його були вкрай малі (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.
Розподіл
V d не можна визначити, оскільки препарат дуже погано всмоктується. In vitro орлістат більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми (переважно з ліпопротеїнами та альбуміном). У мінімальних кількостях орлістат може проникати в еритроцити.
Метаболізм
Судячи з даних, отриманих в експерименті на тваринах, метаболізм орлістату здійснюється головним чином стінці кишечника. У дослідженні в осіб з ожирінням встановлено, що приблизно 42% від тієї мінімальної фракції препарату, яка піддається системному всмоктування, припадає на два основні метаболіти - М1 (чотиричленне гідролізоване лактонове кільце) та М3 (М1 з відщепленим залишком N-форміллейцину).
Молекули М1 і М3 мають відкрите b-лактонне кільце і дуже слабко інгібують ліпазу (відповідно, в 1000 і 2500 разів слабше, ніж орлістат). З урахуванням такої низької інгібуючої активності та низьких плазмових концентрацій (в середньому, 26 нг/мл та 108 нг/мл, відповідно) після прийому терапевтичних доз ці метаболіти розглядаються як фармакологічно неактивні.
Виведення
Дослідження в осіб з нормальною та надмірною масою тіла показали, що основним шляхом елімінації є виведення невсмоктався препарату з калом. З фекаліями виводилося близько 97% прийнятої дози препарату, причому 83% - у вигляді незміненого орлістату.
Сукупна ниркова екскреція всіх субстанцій, структурно пов'язаних з орлістатом, становить менше ніж 2% прийнятої дози. Час до повної елімінації препарату з організму (з калом та сечею) дорівнює 3-5 дням. Співвідношення шляхів виведення орлістату у добровольців із нормальною та надмірною масою тіла виявилося однаковим. Як орлістат, і метаболіти М1 і М3, можуть піддаватися екскреції з жовчю.
Фармакокінетика в спеціальних клінічних групах
Плазмові концентрації орлістату та його метаболітів (М1 та М3) у дітей не відрізняються від таких у дорослих при порівнянні однакових доз препарату. Добова екскреція жиру з фекаліями склала 27% від прийому з їжею при терапії орлістатом і 7% - при прийомі плацебо.
Форма випуску
Капсули тверді желатинові №1, бірюзового кольору, непрозорі; на корпусі напис чорного кольору "XENICAL 120", на кришечці - "ROCHE"; Вміст капсул - пелети білого або майже білого кольору.
Допоміжні речовини: тальк – 0.24 мг.
* Склад пелет: целюлоза мікрокристалічна – 93.6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) – 7.2 мг, повідон К-30 – 12 мг, натрію лаурилсульфат – 7.2 мг.
Склад оболонки капсули: желатин, індигокармін, діоксид титану.21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Дозування
Тривала терапія хворих на ожиріння або пацієнтів з надмірною масою тіла, у тому числі які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою у дорослих та дітей віком від 12 років рекомендована доза орлістату становить одну капсулу в 120 мг з кожним основним прийомом їжі час їжі або пізніше ніж через годину після їжі).
У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) або помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням: у дорослих рекомендована доза орлістату становить одну капсулу в 120 мг з капсулами час їжі або пізніше ніж через годину після їжі).
Якщо прийом їжі пропускають або якщо їжа не містить жиру, прийом препарату Ксенікал також можна пропустити.
Препарат слід приймати у поєднанні зі збалансованою, помірною гіпокалорійною дієтою, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на три основні прийоми.
Ефективність та безпека препарату Ксенікал у пацієнтів з порушенням функції печінки та/або нирок, а також у пацієнтів похилого та дитячого віку (до 12 років) не досліджувалися.
Передозування
У клінічних дослідженнях у осіб з нормальною масою тіла та хворих на ожиріння прийом разових доз 800 мг або багаторазовий прийом препарату по 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів не супроводжувався появою суттєвих небажаних явищ. Крім того, у хворих на ожиріння є досвід застосування орлістату по 240 мг 3 рази на добу протягом 6 місяців, що не супроводжувалося достовірним збільшенням частоти небажаних явищ.
У випадках передозування препарату Ксенікал повідомлялося або про відсутність небажаних явищ або небажані явища не відрізнялися від тих, що спостерігаються при прийомі препарату в терапевтичних дозах.
У разі вираженого передозування препарату Ксенікал рекомендується спостерігати пацієнта протягом 24 годин. За даними досліджень у людини та тварин, будь-які системні ефекти, які можна було б пов'язати з ліпозингібуючими властивостями орлістату, повинні бути швидко оборотними.
Взаємодія
Не виявлено взаємодії з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентерміном, правастатином, варфарином, ніфедипіном ГІТС (гастродінетом) бутраміном або алкоголем (на підставі досліджень взаємодій між лікарськими засобами). Однак слід стежити за показниками МНО при супутній терапії варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.
При одночасному прийомі препарату Ксенікал відзначалося зменшення всмоктування вітамінів D, Е та бетакаротену. Якщо рекомендовані полівітаміни, їх слід приймати не менш як через 2 години після прийому Ксенікалу або перед сном.
При одночасному прийомі препарату Ксенікал та циклоспорину відзначалося зниження плазмових концентрацій циклоспорину, тому рекомендується більш часте визначення концентрацій циклоспорину в плазмі при одночасному прийомі циклоспорину та препарату Ксенікал.
При пероральному призначенні аміодарону під час терапії препаратом Ксенікал відзначалося зниження системної експозиції аміодарону та дезетиламіодарону (на 25-30%), проте у зв'язку зі складною фармакокінетикою аміодарону клінічна значимість цього явища не зрозуміла. Додавання препарату Ксенікал до тривалої терапії аміодароном може призвести до зниження терапевтичного ефекту аміодарону (досліджень не проводилося).
Слід уникати одночасного прийому препарату Ксенікал та акарбози через відсутність даних фармакокінетичних досліджень.
При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом. Причинно-наслідковий зв'язок між розвитком судом та терапією орлістатом не встановлено. Проте, слід моніторувати стан пацієнтів щодо можливих змін у частоті та/або тяжкості судомного синдрому.
Побічні дії
Дані клінічних досліджень
Для опису частоти побічних реакцій використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Побічні реакції на орлістат виникали головним чином з боку шлунково-кишкового тракту та були зумовлені фармакологічною дією препарату, що перешкоджає всмоктуванню жирів їжі. Дуже часто відзначалися такі явища, як маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, почастішання дефекації, рідке випорожнення, метеоризм, біль або дискомфорт у животі.
Їхня частота збільшується при підвищенні вмісту жиру в харчуванні. Хворих слід інформувати про можливість виникнення побічних реакцій з боку ШКТ і навчити, як усувати їх шляхом кращого дотримання дієти, особливо щодо кількості жиру, що міститься в ній. Застосування дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту і тим самим допомагає пацієнтам контролювати та регулювати споживання жирів.
Як правило, зазначені побічні реакції є слабко вираженими та транзиторними. Вони виникали на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці), причому більшість хворих мали не більше одного епізоду таких реакцій.
При лікуванні препаратом Ксенікал часто виникають такі небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту: «м'який» стілець, біль або дискомфорт у прямій кишці, нетримання калу, здуття живота, ураження зубів, ураження ясен.
Відзначалися також дуже часто: головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, грип; часто: інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, дисменорея, тривога, слабкість.
У хворих з цукровим діабетом 2 типу характер та частота небажаних явищ були порівняні з такими у осіб без цукрового діабету з надмірною масою тіла та ожирінням. Єдиними новими побічними явищами у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу були гіпоглікемічні стани, що виникали з частотою >2% та інцидентністю ≥1% порівняно з плацебо (які могли виникати внаслідок покращення компенсації вуглеводного обміну), і часто здуття живота.
У 4-річному клінічному дослідженні загальний профіль безпеки не відрізнявся від такого, отриманого в 1- та 2-річних дослідженнях. При цьому загальна частота виникнення небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту щорічно зменшувалась протягом 4-річного періоду прийому препарату.
Постмаркетингове спостереження
Описані рідкісні випадки алергічних реакцій, головними клінічними симптомами яких були свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксія.
Описані дуже рідкісні випадки бульозного висипу, підвищення активності трансаміназ та лужної фосфатази, а також окремі, можливо серйозні, випадки розвитку гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату Ксенікал або патофізіологічні механізми розвитку не встановлені).
При одночасному призначенні препарату Ксенікалі антикоагулянтів зареєстровані випадки зниження протромбіну, збільшення значень міжнародного нормалізованого відношення (МНO) та незбалансованої терапії антикоагулянтами, що призводило до зміни гемостатичних параметрів.
Зареєстровані випадки ректальної кровотечі, дивертикуліту, панкреатиту, холелітіазу та оксалатної нефропатії (частота виникнення не відома).
При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Показання
- тривала терапія хворих на ожиріння або пацієнтів з надмірною масою тіла, в т.ч. мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою;
- у комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) або помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням.
Протипоказання
- синдром хронічної мальабсорбції;
- холестаз;
- підвищена чутливість до препарату або до будь-яких інших компонентів, що містяться в капсулі.
Особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У дослідженнях репродуктивної токсичності на тваринах тератогенного та ембріотоксичного ефекту препарату не спостерігалося. За відсутності тератогенного ефекту у тварин очікувати такого ефекту в людини не слід. Однак через відсутність клінічних даних Ксенікал не слід призначати вагітним.
Виведення орлістату з грудним молоком не вивчалося, тому його не слід приймати під час годування груддю.
Особливі вказівки
Ксенікал ефективний у плані тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла та її підтримка на новому рівні, запобігання повторному надбавленню маси тіла). Лікування препаратом Ксенікал призводить до поліпшення профілю факторів ризику та захворювань, що супроводжують ожиріння, включаючи гіперхолестеринемію, цукровий діабет 2 типу, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемію, артеріальну гіпертензію та зменшення кількості вісцерального жиру.
При використанні в комбінації з такими гіпоглікемічними препаратами, як метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла (індекс маси тіла (ІМТ) ≥28 кг/м 2 ) або ожирінням (ІМТ ≥30 кг/ м 2), Ксенікал у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою дає додаткове поліпшення компенсації вуглеводного обміну.
У клінічних дослідженнях у більшості хворих концентрації вітамінів A, D, E, К та бетакаротена протягом чотирьох років терапії орлістатом залишалися в межах норми. Задля забезпечення адекватного надходження всіх поживних речовин можна призначити полівітаміни.
Пацієнт повинен отримувати збалансовану, помірковано гіпокалорійну дієту, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Рекомендується харчування, багате на фрукти та овочі. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на три основні прийоми.
Імовірність побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може збільшуватися, якщо Ксенікал приймають на фоні харчування, багатого на жири (наприклад, 2000 ккал/добу, з них більше 30% у вигляді жирів, що дорівнює приблизно 67 г жиру). Добове споживання жирів має бути розподілене на три основні прийоми. Якщо Ксенікал приймають з їжею, дуже багатою на жир, ймовірність шлунково-кишкових реакцій збільшується.
У хворих на цукровий діабет 2 типу зменшення маси тіла при лікуванні препаратом Ксенікал супроводжується покращенням компенсації вуглеводного обміну, що може дозволити або зажадати зниження дози гіпоглікемічних препаратів (наприклад, похідних сульфонілсечовини).
У боротьбі із зайвими сантиметрами на талії всі засоби хороші! Повні рішучості дівчини до знемоги тренуються у тренажерних залах, морять себе голодом, вставляють золоті сережки у біологічно активні точки на вухах. Все з однією метою – позбутися непотрібних кілограмів. Деякі жінки віддають перевагу найпростішому шляху - вживання спеціальних таблеток. У списку таких затребуваний для схуднення Ксенікал.
Що таке Ксенікал і для чого використовується
Вже довгий час препарат Ксенікал, що випускається у Швейцарії, займає лідируючі позиції серед засобів, що сприяють втраті ваги.
Ксенікал - таблетки для схуднення та лікування ожиріння. Вони діють на травну систему, блокують всмоктування близько однієї третини жиру, що приймається з їжі.
В основі його впливу лежить блокування ліпази, тобто ферменту, що сприяє розщепленню жирів до стану, коли вони легко засвоюються. Говорячи простою мовою, Ксенікал при схудненні не дозволяє організму засвоювати їх.
В результаті прийому організм не засвоює близько 30% жиру, що поглинається людиною - він виводиться разом з калом. Щоб відшкодувати його нестачу, використовуються внутрішні запаси. Однак було б наївно вважати, що тільки цей препарат допоможе знизити масу тіла. Його прийом необхідно комбінувати з низькокалорійним дієтичним раціоном. Харчування зі зниженою калорійністю також максимально знизить появу побічних ефектів.
За інструкцією із застосування Ксенікал призначається для лікування ожиріння у поєднанні з дієтою з обмеженим вмістом калорій, а також для того, щоб зменшити ризик відновлення ваги, який вже був втрачений.
Основним інгредієнтом таблеток для схуднення є орлістат, який класифікується як інгібітор ліпази. За описом виробників, він творить "чарівництво" в кишечнику, руйнує "зайвий" жир, щоб організм не перетравлював і не зберігав його.
Орлістат фактично пригнічує панкреатичну ліпазу, фермент, відповідальний за руйнування тригліцеридів у кишечнику. Таким чином, препарат для схуднення запобігає перетворенню тригліцеридів у вільні жирні кислоти, які поглинає організм. Виробники Xenical стверджують, що їхній дивовижний препарат для схуднення може значно зменшити — а саме, на 30% — кількість жиру, що всмоктується в кровотік, за умови, що пацієнт приймає стандартну рецептурну дозу — 120 мг перед їжею тричі на день.
Це означає, що може переробити близько 600 калорій від щоденного перетравлення. Втрата 600 калорій на день призведе до втрати близько 0,5 кг на тиждень.
Протипоказання
Ксенікал протипоказаний:
- страждаючим від недуг жовчного та жовчовивідних шляхів;
- тим, хто має хронічне порушення кишкового всмоктування;
- під час виношування дитини та грудного вигодовування;
- молодше 18 років.
Вживати Ксенікал для схуднення виключно під наглядом грамотного фахівця потрібно людям з:
- нирковокам'яним захворюванням;
- цукровий діабет;
- анорексією чи булімією;
- при прийомі будь-яких інших засобів для схуднення;
- при вживанні сандімуну або неоралу.
Крім всього перерахованого, Ксенікал при схудненні знижує всмоктування жиророзчинних вітамінів. Після консультації лікар зможе сказати, чи необхідно приймати вітаміни додатково. У будь-якому випадку відвідування ендокринолога перед початком прийому препарату зайвим не буде!
Зверніть особливу увагу під час використання Ксенікалу:
Втрата ваги може також вплинути на дозу медикаментів, які приймаються за інших хвороб (наприклад, високий рівень холестерину або діабет). Обов'язково обговоріть із лікарем ці та інші ліки, які приймаєте. Втрата ваги означає, що потрібна корекція дози цих препаратів.
Щоб досягти максимального ефекту від лікування цим препаратом, дотримуйтесь дієти, яку наказав лікар. Як і в інших програмах для контролю ваги, надмірне вживання жирів та калорій зменшить ефект втрати ваги.
Ці ліки можуть призвести до нешкідливих змін кишечнику, через виділення непереробленого жиру. Імовірність цього збільшиться, якщо приймати Ксенікал із високим вмістом жиру. Крім того, щоденне споживання жирів потрібно рівномірно розподілити між трьома основними прийомами їжі, тому що якщо приймати цей препарат з їжею з дуже високим вмістом жирів, ймовірність зміни шлунково-кишкового тракту збільшиться.
Ксенікал не призначено для застосування дітям.
Взаємодія препарату з іншими ліками
Будь ласка, повідомте лікаря або фармацевта, якщо приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, у тому числі які доступні без рецепта.
Це важливо, оскільки застосування більше одного препарату одночасно може посилити чи послабити ефект.
Ксенікал може змінити дії:
- Антикоагулянтів(Наприклад, Варфаріна). Може знадобитися щоб лікар, відстежував згортання крові;
- Циклоспорин. Одночасне застосування з циклоспорином не рекомендується, але якщо приймаєте Циклоспорин, приймайте його за 3 години до або після Ксенікалу. Може знадобитися, щоб лікар, відстежував рівень циклоспорину в крові частіше, ніж зазвичай;
- Левотироксин натрію. Можуть виникнути випадки гіпотиреозу або зниження контролю гіпотиреоїдизму. Якщо приймаєте левотироксин, приймайте його щонайменше за 4 години до або після;
- Аміодарон. Обговоріть застосування препарату з лікарем.
Ксенікал зменшує всмоктування деяких поживних речовин, розчинних у жирах, особливо бета-каротину та вітаміну E. Через це слідуйте порадам лікаря і дотримуйтесь добре збалансованої дієти, багатої на фрукти та овочі. Також додатково приймайте полівітаміни.
Оскільки цей препарат перешкоджає засвоєнню деяких вітамінів (жиророзчинних вітамінів, включаючи A, D, E, K), рекомендується щоденна полівітамінна добавка, яка містить ці поживні речовини. Приймайте полівітаміни за 2 години до або через 2 години після прийому Ксенікалу (наприклад перед сном).
Ксенікал з їжею та напоями
Таблетки для схуднення приймають безпосередньо перед, вчасно або через 1 годину після їди. Капсули потрібно проковтнути, запиваючи водою.
Вагітність та годування груддю
Втрата ваги не дає потенційної вигоди для вагітної жінки і може завдати шкоди ненародженій дитині.
Не годуйте грудьми свою дитину під час прийому, тому що не відомо, чи проходить ксенікал у грудне молоко.
Як приймати Ксенікал для схуднення
Пам'ятайте, що приймати Ксенікал для схуднення потрібно правильно, точно так, як наказав лікар. Якщо не впевнені у чомусь, порадьтеся з Вашим лікарем чи фармацевтом. Звичайна доза Ксенікалу для схуднення - одна капсула 120 мг, її п'ють з кожним із трьох основних прийомів їжі протягом дня. Вона може бути прийнята безпосередньо перед, під час їжі або через годину після їди. Капсули слід приймати, запиваючи водою.
Таблетки для схуднення Ксенікал необхідно приймати з добре збалансованою низькокалорійною дієтою, яка багата на фрукти та овочі.
Щоденний прийом жирів, вуглеводів та білків розподіліть між трьома основними прийомами їжі. Це означає, що ви повинні приймати одну капсулу під час сніданку, одну капсулу під час обіду та одну капсулу з вечерею. Для досягнення максимального ефекту, між їдою уникайте прийому їжі, що містить жири, такі як печиво, шоколад і пікантні закуски.
Ксенікал діє лише за наявності харчових жирів. Тому, якщо пропустите їжу, яка не містить жиру, немає необхідності приймати Ксенікал.
Повідомте Вашого лікаря, якщо з якоїсь причини ви не прийняли ліки, як наказано. В іншому випадку у лікаря залишиться враження, що лікування не є ефективним і він змінить лікування без необхідності.
Ваш лікар може припинити лікування Ксенікалом після 12 тижнів, якщо ви не втратили вагу принаймні на 5% порівняно з початком прийому Ксенікалу.
Ви повинні побачити втрату ваги протягом 2 тижнів після початку Ксенікалу.
Передозування
При передозуванні Ксенікалом зв'яжіться з лікарем, фармацевтом, або йдете до лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Якщо ви забули прийняти Ксенікал
Якщо ви забули прийняти препарат, прийміть його одразу після того, як згадаєте, якщо тільки не минуло більше однієї години від останнього прийому їжі, потім продовжіть прийом у звичайний час. Не приймайте подвійні дози. Якщо пропустили більше доз, будь ласка, повідомте про це лікаря та дотримуйтесь його рекомендацій. Не змінюйте самовільно дозу, що рекомендується, без консультації з лікарем.
Побічні ефекти
Як і всі ліки, Ксенікал може спричинити побічні ефекти.
Більшість побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням Ксенікалу, проявляються внаслідок локальної дії на систему травлення. Ці симптоми зазвичай незначні, зустрічаються на початку лікування і виявляються в основному після їди з високим вмістом жиру. Зазвичай, ці симптоми зникають, якщо ви продовжуватимете лікування і дотримуватиметеся рекомендованої дієти.
Поширені побічні ефекти:
Побічні дії, що виникають при вживанні Ксенікалу для схуднення, зумовлені блокуванням жиру. Всі вони, як правило, виявляються з боку шлунково-кишкового тракту, серед них:
Головний біль, біль у животі та дискомфорт, часта потреба випорожнення кишечника, метеоризм (гази) з виділеннями, жирний та рідкий випорожнення, зниження рівня цукру в крові.
Не виключаються також біль у животі. Згубного впливу на організм препарат не чинить, адже не всмоктується в кров.
Інші побічні дії:
Ректальний біль та дискомфорт, рідкий стілець, нетримання калу, здуття живота, проблеми із зубами та яснами, порушення менструального циклу, висока стомлюваність.
Рідкісні побічні дії:
- Алергічні реакції. Головними симптомами є свербіж, висипання, кропив'янка, сильно виражена задишка, нудота, блювання і нездужання;
- Утворення пухирів на шкірі (у тому числі пухирі, що лопаються);
- Дивертикуліт, кровотеча у прямій кишці;
- При дослідженні крові можна виявити підвищений рівень деяких ферментів у печінці. Гепатит (запалення печінки). Симптоми можуть включати пожовтіння шкіри та очей, свербіж, темний колір сечі, шлунковий біль та болючість печінки, іноді із втратою апетиту;
- Камені у жовчному міхурі. ;
- Оксалатна нефропатія (накопичення оксалату кальцію, що може призвести до утворення каменів у нирках);
- Вплив на згортання крові при застосуванні антикоагулянтів.
Ксенікал(Xenical) - один із популярних препаратів для схудненняшвейцарської фармацевтичної компанії F.Hoffmann-LaRoche Lt. Дія Ксенікала заснована на блокуванні роботи ліпази - ферменту, що сприяє розщепленню жирів, що надходять з їжею до рівня, при якому організм може їх засвоїти. Ксенікал для схуднення – інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, скорочує кількість калорій, що засвоюються організмом, запобігаючи засвоєнню деякої кількості жиру. Препарат не всмоктується в кров, тому не чинить шкідливого впливу на внутрішні органи і не викликає звикання.
Показання для застосування.
Ксенікал для схудненняпризначають особам, які страждають:
- (ІМТ - індекс маси тіла 25 - 30),
- ожирінням (ІМТ більше ЗО),
- цукровим діабетом,
- артеріальною гіпертензією,
- атеросклерозом
або мають фактор ризику виникнення цих захворювань. Прийом Ксенікалу поєднують із помірно низькокалорійною дієтою. Препарат блокує процес розщеплення жирів, близько 30% вжитого жиру не розщеплюючись, виводяться з калом назовні. Отримуючи менше жирів, організм починає використовувати накопичені запаси.
Прийом Ксенікала спочатку сприяє стабілізації ваги, потім при повному виконанні рекомендацій на 20%.
Спосіб застосування та дози
Одну капсулу Ксенікалу приймають під час їди або через годину після їди. Прийом Ксенікалу для схудненняможна пропустити, якщо у їжі відсутні жири.
На день можна прийняти три капсули Ксенікалу (по 120 мг), кожну запиту склянкою води. Якщо прийом Ксенікалу пропущений і після їжі пройшло більше години, наступну капсулу слід прийняти під час або після чергового їди. Подвійну дозу препарату не можна приймати!
Прийом Ксенікалу вимагає збалансованого харчування, в якому жири становлять 30% загальної калорійності раціону. Добову норму жирів необхідно розподілити на три основні прийоми їжі та з ними приймати Ксенікал для схуднення.
Побічні ефекти та протипоказання Ксенікалу
Побічні ефектипри прийомі препарату проявляються з боку кишечника - рясне відходження газів (метеоризм); маслянисті виділення із прямої кишки; почастішання дефекацій; нетримання калу; жирний стілець. Можливі рідкі випорожнення, дискомфорт або болі в животі. Подібні явища – результат блокування жиру. При вмісті в їжі значної кількості жирів побічні ефекти більш ймовірні. Дієта з низьким вмістом жиру значно скорочує ймовірність побічних дій.
Протипоказання Ксенікала- захворювання жовчного міхура, хронічний синдром порушеного кишкового всмоктування, період вагітності та грудного вигодовування, вік до 18 років.
Прийом препарату можливий під наглядом лікаря при цукровому діабеті, нирковокам'яній хворобі, булімії або анорексії, прийомі інших.
Ксенікал для схудненнязнижує всмоктування жиророзчинних вітамінів, тому можливий додатковий прийом вітамінів E, A, D, K та бета-каротину. Вітаміни слід приймати раз на добу через дві години після прийому препарату або перед сном.
